药明生物CEO陈智胜在近日的一场媒体采访中给出了预判◈✿ღ：“这样的高热度还会持续至少12到18个月◈✿ღ。”

　　这样的判断◈✿ღ，源自药明生物在产业里的角色◈✿ღ，让陈智胜敏锐捕捉到了行业趋势播狗尊龙人生app◈✿ღ，“很多BD交易发生前◈✿ღ，企业都会到药明生物这里进行尽职调查◈✿ღ，所以我们通常要比大家早2-3个月知晓交易动态◈✿ღ。”他坦言◈✿ღ。

　　这不免让人好奇◈✿ღ，它是如何赋能中国创新药出海的？对于中国创新药出海◈✿ღ，陈智胜还有哪些新的见解和判断？精准押注双/多抗◈✿ღ、ADC赛道后◈✿ღ，药明生物又将卡位哪一个风口赛道？

　　“很多人以为分子好就能出海◈✿ღ，但实际不然◈✿ღ。”在中国创新药积极叩开全球市场大门的当下◈✿ღ，陈智胜一语道破了一大认知误区◈✿ღ。

　　医药魔方《2025H1医药交易趋势报告》显示◈✿ღ，今年上半年中国相关交易总金额达608亿美元◈✿ღ，比2024年全年交易的总金额还要高出37亿美元◈✿ღ，同比增长129%◈✿ღ。但热闹背后◈✿ღ，陈智胜坦言◈✿ღ，当前生物药出海依旧存在核心痛点◈✿ღ，那便是CMC◈✿ღ。

　　他透露药明生物曾遇到一个极端案例◈✿ღ，“当时买方在引进项目后◈✿ღ，细胞株转到药明生物平台上重新开发和生产临床试验用样品◈✿ღ，这就相当于买方额外花时间解决CMC的问题◈✿ღ。”

　　这种状况对BD交易的影响不言而喻◈✿ღ。“即便是临床效果好的药物◈✿ღ，缺乏优质的CMC支持◈✿ღ，也难以吸引合作伙伴◈✿ღ，而CMC造成的未知风险◈✿ღ，亦是前几年中国创新药出海交易金额打折的原因之一◈✿ღ。”他分析道播狗◈✿ღ。

　　事实上◈✿ღ，相较于化药◈✿ღ，生物药从实验室到商业化生产需要经历的难关可谓颇多◈✿ღ。单就商业化生产环节而言◈✿ღ，国内能真正达到美国FDA标准的企业便凤毛麟角◈✿ღ。也因此◈✿ღ，眼下中国创新药开发都在拼速度之时◈✿ღ，质量显得愈发关键◈✿ღ。

　　药明生物正是抓住了这一核心需求◈✿ღ，凭借CRDMO模式构建了“黄金漏斗”式业务模型◈✿ღ，在每个开发阶段提前布局◈✿ღ，好比在早期研究过程中已充分考量开发和生产的可行性◈✿ღ；到了开发阶段又提前融入商业化思维◈✿ღ，兼顾质量◈✿ღ、速度与成本◈✿ღ；在生产阶段◈✿ღ，则会与客户一起制定合理的商业化上市计划◈✿ღ。

　　与此同时◈✿ღ，药明生物也在质量体系建设上一马当先◈✿ღ。其无锡马山基地生物药原液一厂是中国首个同时通过美国◈✿ღ、欧盟和中国GMP认证的生物药生产厂◈✿ღ。该基地100%通过了超过500次权威药品监管机构和客户的审计◈✿ღ，累计支持20余款生物药全球上市◈✿ღ。

　　此外◈✿ღ，药明生物早在2018年就前瞻性全球布局◈✿ღ，实行了“全球双厂战略”◈✿ღ。眼下◈✿ღ，其赋能客户从概念到商业化生产的庞贝病治疗药物Pombiliti™◈✿ღ，正通过无锡和爱尔兰的多个厂生产◈✿ღ。上个月◈✿ღ，药明生物爱尔兰工厂首个产品还通过EMA批准◈✿ღ，启动创新生物药商业化生产◈✿ღ。

　　陈智胜指出播狗◈✿ღ，十年前很少有小公司会把产品独立做上市◈✿ღ，因其终极命运是被大公司收购◈✿ღ。但现在情况是◈✿ღ，小公司在药明生物的赋能下◈✿ღ，也愿意自己推动产品商业化◈✿ღ，尤其是不需要建设大规模销售团队的细分领域◈✿ღ，比如肾病◈✿ღ、罕见病等◈✿ღ。

　　“美国FDA批准的新药越来越多来源于小公司◈✿ღ，Biotech变成Biophamra也越来越多◈✿ღ，将来中国市场也可能是这样◈✿ღ。”他如此说道◈✿ღ。

　　眼下◈✿ღ，药明生物手握24个商业化生产项目和67个Ⅲ期临床项目◈✿ღ，并计划在2025年完成25个工艺性能确认（PPQ）◈✿ღ，这是商业化生产的前置指标◈✿ღ。如果按照70%的成功率◈✿ღ，将来这些Ⅲ期临床项目可能会转化为40多个商业化生产项目◈✿ღ，形成持续的业绩增量◈✿ღ。

　　而如果产品通过BD或收购进入海外市场◈✿ღ，药明生物不仅不会因此流失订单◈✿ღ，反而其原本的订单金额有可能从一千万元人民币攀升至一千万至两千万美元之间◈✿ღ，项目价值的提升不言而喻◈✿ღ。

　　“以前我们不知道客户在谈BD◈✿ღ，现在我们可以主动撮合◈✿ღ。有很多海外基金直接来找我们推荐项目或者帮他们做尽职调查◈✿ღ。签约之后◈✿ღ，我们可以迅速把文件准备好◈✿ღ，帮助项目尽快在海外市场开展临床试验◈✿ღ。”陈智胜透露道◈✿ღ。

　　在他看来◈✿ღ，出海于中国药企而言是积极正向的◈✿ღ，既可通过赚取现金流反哺研发投入◈✿ღ，又能充分证明自身的研发实力◈✿ღ。

　　而即便这一波热潮在12-18个月后可能会趋于平稳◈✿ღ，但有一点毋庸置疑◈✿ღ，BD出海将会成为常态◈✿ღ，核心原因在于美国市场需要中国的“效率”◈✿ღ。

　　前博裕资本高级投资经理周子谦在药明生物开放日论坛上就表示播狗◈✿ღ，未来是IRR（内部收益率）研发效率最高的企业之间的竞争◈✿ღ，但MNC内部管线%◈✿ღ，不足以支撑它们的市值◈✿ღ，也不够弥补ROE（净资产收益率）的损失◈✿ღ，所以它们必须找效率更高的企业◈✿ღ，而中国Biotech就是一大选择◈✿ღ。

　　近年来◈✿ღ，凭借时间差和成本优势脱颖而出的双抗和ADC◈✿ღ，已经成为大热的风口◈✿ღ。“跨国公司一般用rational design（理性设计）来评价和筛选药物◈✿ღ，双抗和ADC由于难度高◈✿ღ，反而没有做◈✿ღ。”陈智胜说尊龙人生app◈✿ღ，这便给了中国药企以机遇◈✿ღ。

　　“过去三十年最精彩的是单抗◈✿ღ，后面十年◈✿ღ、二十年最精彩的可能还是双抗和ADC◈✿ღ。”他如此判断道◈✿ღ，而凭借前瞻性的视野◈✿ღ，药明生物已提前锁定◈✿ღ，精准踩中了上述三个风口◈✿ღ。上半年◈✿ღ，在其新增的86个综合项目中尊龙人生app◈✿ღ，ADC和双抗项目占比达到70%以上◈✿ღ，无疑是业绩增长的核心驱动力◈✿ღ。

　　但稳稳抓住当下核心赛道的同时◈✿ღ，药明生物已未雨绸缪◈✿ღ，着眼未来◈✿ღ。当业界都在好奇“下一个分子在哪”？这个关乎未来布局的关键问题◈✿ღ，无疑也是陈智胜掌舵下的药明生物尤为关心的◈✿ღ。

　　从其目前的相关布局来看◈✿ღ，药明生物又锁定了多肽赛道◈✿ღ。今年6月◈✿ღ，其位于成都温江高新区的全新微生物商业化生产基地建设项目启动◈✿ღ。该基地规划面积达95000平方米尊龙人生app◈✿ღ，专注原液（DS）生产和制剂（DP）生产◈✿ღ，覆盖多肽◈✿ღ、抗体片段◈✿ღ、酶◈✿ღ、细胞因子◈✿ღ、病毒样颗粒（VLP）等产品的商业化生产◈✿ღ。

　　据悉◈✿ღ，这一基地预计于2026年底实现GMP投产◈✿ღ，届时将配备15000升的发酵罐播狗◈✿ღ，原液年产能可达80-110批次◈✿ღ，未来最大发酵规模可拓展至60000升尊龙人生app◈✿ღ。返回搜狐◈✿ღ，查看更多尊龙凯时人生就是博官网◈✿ღ，尊龙凯时·(中国)人生就是搏!◈✿ღ，尊龙官方◈✿ღ，Z6尊龙·凯时◈✿ღ！尊龙人生官网◈✿ღ，