2024年12月31日ღღ◈ღ✿，中国上海和美国圣地亚哥ღღ◈ღ✿：靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”）ღღ◈ღ✿，今日宣布其递交的SRSD216临床试验申请（IND）成功获得中国国家药品监督管理局药品审核中心（CDE）的受理尊龙凯时app首页尊龙凯时·(中国)人生就是搏!ღღ◈ღ✿，ღღ◈ღ✿。SRSD216是一种用于治疗高脂蛋白血症(a)的新一代siRNA疗法ღღ◈ღ✿。

　　“本次递交标志着靖因创新siRNA疗法开发的一个重要里程碑ღღ◈ღ✿。脂蛋白(a)水平升高与动脉粥样硬化性心血管疾病之间的关联已获得大量遗传学和流行病学研究的支持ღღ◈ღ✿。临床前数据表明好神途ღღ◈ღ✿，SRSD216具有出色且持久的药效学特征和良好的安全性ღღ◈ღ✿，有望为预防心血管疾病提供新的解决方案ღღ◈ღ✿。我们将全力推进这一前景广阔的疗法的临床开发ღღ◈ღ✿。”靖因药业首席医疗官于沛川博士表示好神途ღღ◈ღ✿。

　　“我们很高兴在SRSD216的开发中达到这一关键步骤ღღ◈ღ✿。”靖因药业首席执行官冀群升博士表示ღღ◈ღ✿，“这是我们团队共同努力的成果ღღ◈ღ✿，也是靖因致力于开发创新心血管代谢疾病疗法的全面布局迈出的又一重要一步ღღ◈ღ✿。”

　　动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是全球最常见的死亡原因ღღ◈ღ✿。血脂异常被认为是 ASCVD 发展的关键因素ღღ◈ღ✿。尽管低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）一直被视为主要的血脂指标和ASCVD的干预目标ღღ◈ღ✿，但众多研究表明尊龙凯时app首页ღღ◈ღ✿，脂蛋白(a) [Lp(a)] 是ASCVD的独立危险因素ღღ◈ღ✿，且不受年龄ღღ◈ღ✿、饮食或运动的影响ღღ◈ღ✿。目前用于降脂的药物对Lp(a)的降低作用有限ღღ◈ღ✿。因此ღღ◈ღ✿，临床上对直接靶向Lp(a)的药物有着巨大的未满足需求尊龙凯时app首页ღღ◈ღ✿。

　　SRSD216注射液是一款新型的双链小干扰核糖核酸（siRNA）好神途ღღ◈ღ✿。它特异性调节LPA基因ღღ◈ღ✿，减少肝脏Apo(a)的产生并降低循环中的Lp(a)水平ღღ◈ღ✿。临床前体内研究表明ღღ◈ღ✿，单次给药后ღღ◈ღ✿，Lp(a)水平降低几乎100%ღღ◈ღ✿，且效果持续超6个月ღღ◈ღ✿，未观察到任何有意义的安全事件ღღ◈ღ✿。

　　靖因药业 (Sirius Therapeutics) 是一家临床阶段的生物技术公司好神途ღღ◈ღ✿，以人类健康福祉为使命ღღ◈ღ✿，聚焦新一代核酸创新疗法在心血管代谢疾病领域的全球开发ღღ◈ღ✿，致力成为颠覆慢病防治的领军者ღღ◈ღ✿。公司目前已进入临床开发阶段的产品包括用于治疗血栓栓塞性疾病的SRSD107和用于治疗血脂异常的SRSD101尊龙凯时app首页ღღ◈ღ✿。

　　成立于2021年尊龙凯时app首页ღღ◈ღ✿，由国际卓越的管理团队和全球知名医疗健康投资机构孵化尊龙凯时app首页ღღ◈ღ✿。公司采取国际化的战略定位ღღ◈ღ✿，汇聚中美两地在小核酸疗法领域的人才和资源的优势ღღ◈ღ✿，建立了以美国为源头创新中心和以中国为全球转化医学中心的布局ღღ◈ღ✿。利用其小核酸药物研发核心技术平台ღღ◈ღ✿，开发了多个具有同类首创或同类最佳潜质的差异化全球竞争优势的产品管线ღღ◈ღ✿。公司已累计获得奥博资本ღღ◈ღ✿、泓元资本ღღ◈ღ✿、汉康资本和康禧投资的近1亿美元融资ღღ◈ღ✿。

　　欢迎大家报名参加2025 IBI EXPO大会ღღ◈ღ✿，与时代同行ღღ◈ღ✿。如下为2024 IBI EXPO大会现场视频集锦ღღ◈ღ✿。

　　IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会将于2025年3月1日至3月2日在苏州国际博览中心盛大举办ღღ◈ღ✿。大会主题为协同共筑全链条ღღ◈ღ✿，创新转化新生态好神途ღღ◈ღ✿。

　　大会将邀请300+演讲嘉宾ღღ◈ღ✿，开设30+场论坛活动ღღ◈ღ✿，涵盖上百个热门话题好神途ღღ◈ღ✿，围绕细胞与基因治疗ღღ◈ღ✿、放射性药物ღღ◈ღ✿、抗体创新偶联ღღ◈ღ✿、靶向蛋白降解ღღ◈ღ✿、干细胞再生ღღ◈ღ✿、mRNA疫苗与核酸药物好神途ღღ◈ღ✿、外泌体等新分子药物ღღ◈ღ✿，人工智能药物发现ღღ◈ღ✿、类器官ღღ◈ღ✿、新型递送载体等前沿技术ღღ◈ღ✿，展开交流探讨ღღ◈ღ✿，联动药企尊龙凯时app首页z6尊龙·凯时(中国区)官方网站ღღ◈ღ✿，ღღ◈ღ✿、科研院校ღღ◈ღ✿、临床资源好神途ღღ◈ღ✿、供应链企业尊龙凯时人生就是博官方网站ღღ◈ღ✿。ღღ◈ღ✿、投融资机构尊龙AG旗舰厅appღღ◈ღ✿，ღღ◈ღ✿、园区政府等多方力量ღღ◈ღ✿，推动前沿创新从科研向产业转化ღღ◈ღ✿，为生物创新药市场注入发展源泉ღღ◈ღ✿。